新喋呤試劑盒是建立在抗原與抗體免疫學(xué)反應(yīng)的基礎(chǔ)上，因而，具有特異性。而另一方面又由于酶標(biāo)記抗原或抗體是酶分子與抗原或抗體分子的結(jié)合物，它可以催化底物分子發(fā)生反應(yīng)，產(chǎn)生放大作用，正因為此種放大作用而使本法具有很高的敏感性。因此，ELISA法是一種既敏感又特異的方法。
新喋呤試劑盒應(yīng)用的抗原和抗體主要用于各類免疫診斷是重要的體外診斷原料之一，廣泛用于酶聯(lián)免疫分析、化學(xué)發(fā)光免疫分析、膠體金側(cè)向?qū)游觥晒饷庖邆?cè)向?qū)游龅葯z測平臺。
體外診斷（IVD）是指對人體樣本在體外進(jìn)行檢測而獲取臨床診斷信息的產(chǎn)品和服務(wù)。體外診斷主要細(xì)分分類包括免疫診斷、生化診斷、分子診斷、血液診斷、微生物診斷等。
樣本中的抗原和酶標(biāo)記的抗原競爭抗體的結(jié)合位點(diǎn)（兔抗新喋呤）。抗原－抗體復(fù)合物連結(jié)到包被了羊抗兔抗體的酶標(biāo)板上。未連結(jié)的抗原經(jīng)洗滌步驟除去。底物反應(yīng)后形成的顏色強(qiáng)度與樣本中抗原的量成反比例關(guān)系。樣本的濃度可以直接在標(biāo)準(zhǔn)曲線中讀出。
ELISA的基本原理有三條：
1、抗原或抗體可通過共價鍵與酶連接形成酶結(jié)合物，而此種酶結(jié)合物仍能保持其免疫學(xué)和酶學(xué)活性；
2、酶結(jié)合物與相應(yīng)抗原或抗體結(jié)合后，可根據(jù)加入底物的顏色反應(yīng)來判定是否有免疫反應(yīng)的存在，而且顏色反應(yīng)的深淺是與標(biāo)本中相應(yīng)抗原或抗體的量成正比例的，因此，可以按底物顯色的程度顯示試驗結(jié)果。
3、抗原或抗體能以物理性地吸附于固相載體表面，可能是蛋白和聚苯乙烯表面間的疏水性部分相互吸附，并保持其免疫學(xué)活性；
